Hội đồng Tổ chức Y tế Thế giới [WHO] đã thừa nhận Hội đồng Dược điển Mỹ [USP] thành đối tác chính thức, USP được công nhận như một chuyên gia đáng tin cậy, cố vấn và cộng tác viên để đảm bảo chất lượng các loại thuốc trên toàn thế giới.
USP tham gia vào hàng ngũ của 200 tổ chức phi chính phủ có chọn lọc, hiệp hội kinh doanh quốc tế và các quỹ từ thiện có quan hệ chính thức với WHO, tư vấn và khuyến khích các chính sách và chiến lược của WHO nhằm thúc đẩy y tế công cộng trên toàn cầu. Vai trò mới này cho phép USP tham gia và đóng góp kiến thức chuyên môn về các vấn đề y tế toàn cầu trong các cuộc họp chính thức, các hội nghị và các phiên họp chính thức của WHO, chia sẻ quan điểm và tuyên bố chính thức về các chính sách y tế toàn cầu.
Ronald T. Piervincenzi, Tổng giám đốc USP cho biết: "Chúng tôi vinh dự được công nhận là một đối tác chính thức của Tổ chức Y tế Thế giới. "Chúng tôi mong muốn tiếp tục làm việc với WHO để đảm bảo rằng các loại thuốc có chất lượng cần thiết tiếp cận an toàn và đáng tin cậy cho mọi người trên thế giới. Những nỗ lực này không chỉ quan trọng để bảo vệ các cá nhân khỏi bị tổn thương và bệnh tật mà còn để bảo vệ sức khoẻ cộng đồng toàn cầu của chúng ta khỏi các mối đe dọa đang nổi lên như kháng thuốc kháng sinh.
USP có lịch sử hợp tác lâu dài với WHO. Nỗ lực để thúc đẩy Mục tiêu phát triển bền vững 3 - đảm bảo cuộc sống lành mạnh và nâng cao phúc lợi cho tất cả mọi người - USP hoạt động để đảm bảo chất lượng, an toàn và lợi ích của thuốc và thực phẩm trên khắp thế giới. Cụ thể, các lĩnh vực đối tác của USP với WHO:
- Cải thiện tiếp cận toàn cầu và sử dụng các loại thuốc có chất lượng an toàn và hiệu quả bằng cách đặt ra các tiêu chuẩn công cộng và thực tiễn tốt nhất cho thuốc và công nghệ y tế;
- Tăng cường năng lực quản lý dược phẩm khu vực và trong nước bằng cách hỗ trợ và đào tạo các phòng thí nghiệm quốc gia và các cơ quan quản lý;
- Tăng cường năng lực sản xuất dược phẩm toàn cầu bằng cách giúp các nhà sản xuất trong nước đạt được tiêu chuẩn của WHO;
- Giảm gánh nặng trên toàn cầu đối với các loại thuốc có chất lượng kém bằng cách theo dõi và chia sẻ dữ liệu về chất lượng thuốc trên toàn thế giới.
Một báo cáo gần đây của WHO cho thấy các loại thuốc kém chất lượng ảnh hưởng không bình đẳng tới các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình, là một trong mười sản phẩm y tế không đạt tiêu chuẩn hoặc giả mạo. Thêm vào đó, các loại thuốc kém chất lượng sẽ góp phần gây ra mối đe dọa ngày càng tăng và tốn kém về kháng thuốc kháng sinh [AMR], có thể gây ra 10 triệu người chết vào năm 2050 và làm cho thế giới tiêu tốn lên tới 100 nghìn tỷ USD nếu không được kiểm soát. Tổng giám đốc WHO, TS. Tedros Ghebreyesus đã xác định AMR là ưu tiên hàng đầu trên toàn cầu.
Giới thiệu về USP
Hội đồng Dược điển Mỹ [USP] là một tổ chức phi lợi nhuận độc lập hợp tác với các chuyên gia về sức khoẻ và khoa học hàng đầu trên thế giới để phát triển các tiêu chuẩn chất lượng cao, thiết lập cơ chế để sản xuất và phân phối thuốc, thực phẩm bổ sung và thực phẩm an toàn và hiệu quả trên toàn cầu. Hai tỷ người trên thế giới có thể tiếp cận các loại thuốc có chất lượng, thực phẩm bổ sung và thực phẩm do các tiêu chuẩn, vận động và giáo dục của USP đưa ra.
Thông qua các chương trình y tế công cộng toàn cầu như Chương trình nâng cao chất lượng thuốc [Promoting the Quality of Medicines -PQM], do USP và Trung tâm bảo đảm Chất lượng Dược phẩm trong chuỗi cung ứng do USP-APEC tài trợ, tổ chức này sẽ tăng cường các hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc , tăng nguồn cung cấp thuốc bảo đảm chất lượng, và phát triển khả năng phát hiện và loại bỏ các loại thuốc kém chất lượng từ thị trường. USP giúp các nhà quản lý địa phương cải tiến và duy trì các hệ thống y tế địa phương và cho phép các nhà sản xuất cung cấp các loại thuốc thiết yếu có chất lượng đảm bảo cho những năm tới. Thông qua những nỗ lực này, USP có thể giúp ngăn ngừa và điều trị các bệnh như HIV/ AIDS, bệnh lao, sốt rét và các bệnh nhiệt đới bị bỏ quên và cải thiện sức khoẻ của bà mẹ, trẻ sơ sinh và trẻ em.
Nguồn www.uspnf.gov - Tháng 2/2018
Chất chuẩn USP là gì? Chuẩn USP mua ở đâu tại Việt Nam?
Chất chuẩn USP là chuẩn Dược điển Hoa Kỳ[ hay còn gọi là chuẩn đối chiếu], là tiêu chuẩn quốc gia về thuốc được Hội đồng Dược điển Hoa Kỳ xuất bản hàng năm
Chất chuẩn USP bao gồm các tiêu chuẩn của từng loại chất hóa học, sinh học [hoạt chất], và làm thuốc. Đồng thời chuẩn USP cũng đề ra phương pháp thử nghiệm, kiểm tra chất lượng của hoạt chất.
Chuẩn USP hiện có hơn 4000 sản phẩm, đang được các cơ quan quản lý, nhà sản xuất Dược, Viện nghiên cứu sử dụng. Nhằm đảm bảo rằng các sản phẩm dược phẩm và thực phẩm chức năng có đủ hoạt tính, chất lượng, độ tinh khiết và tính đồng đều.
Trong dược điển USP còn nêu các phương pháp thử nghiệm, thuốc thử, những loại dụng cụ, máy móc áp dụng cho các phương pháp kiểm tra chất lượng thuốc.
Chất chuẩn USP cũng được một số nước áp dụng khi các nước này chưa có dược điển [các nước chậm phát triển] hoặc một số nước mà trong dược điển của nước này chưa có các chuyên luận hoặc phương pháp kiểm tra chất lượng khi cần tham khảo.
Trong ngành Dược hoặc kiểm nghiệm, dược điển Hoa Kỳ được gọi đơn giản là USP. Từ viết tắt chữ đầu USP cũng được thêm vào tên tên thuốc hay các nguyên liệu, hóa chất dùng làm thuốc để cho biết chúng tuân theo các quy định của USP [hay đạt tiêu chuẩn dược điển Hoa Kỳ].
Đa số các chất không cần giấy phép nhập khẩu. Tuy nhiên, đối với chất gây nghiện và tiền chất ma túy theo quy định của Mỹ thì bắt buộc cần có giấy phép nhập khẩu khi mua hàng[ hiện tại SBC SCIENTIFIC không nhập những chất tiền chất ma túy, chất gây nghiện].
Lợi ích khi sử dụng các chuẩn USP- Chuẩn dược điển Hoa Kỳ
- Đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng yêu cầu của Hoa Kỳ
- Làm việc theo tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm chính xác được thế giới công nhận
- Xác nhận kết quả kiểm tra đối với các tiêu chuẩn đã được chứng minh
- Thiết lập và xác nhận các quy trình vận hành tiêu chuẩn nội bộ và thông số kỹ thuật
- Thúc đẩy nhanh chóng và phê duyệt các sản phẩm mới
Danh mục chi tiết chuẩn dược điển USP bao gồm:
- Chuẩn USP từ A đến C
- Chuẩn USP từ D đến G
- Chuẩn USP từ H đến N
- Chuẩn USP từ O đến R
- Chuẩn USP từ S đến Z
Chuẩn USP đề ra phương pháp thử nghiệm, kiểm tra chất lượng của thuốc và hoạt chất như sau:
- Các phương pháp thử nghiệm thuốc và hoạt chất
- Các hóa chất, thuốc thử, chất chuẩn đối chiếu và dụng cụ cần cho phép thử,
- Máy móc áp dụng cho phương pháp kiểm tra.
Các lĩnh vực dành cho chất chuẩn USP
- Dược phẩm theo toa và thuốc không kê đơn
- Sản phẩm sinh học và công nghệ sinh học
- Thuốc thú y
- Máu và sản phẩm máu
- Thuốc bột hỗn hợp
- Mỹ phẩm
- Bổ sung chế độ ăn uống
- Tá dược / thành phần thuốc khác
- Các thiết bị y tế
- Thư viện y tế
- Nhà thuốc
- Trường y dược
Thời gian đặt hàng:
Thông thường thời gian đặt hàng cho chuẩn USP từ 6-8 tuần kể từ ngày nhận đơn hàng.
Khi gửi đơn hàng cho hãng thì không được phép hủy đơn hàng.
References:
- Chất chuẩn dược điển, chuẩn dược liệu
- Hóa chất chuẩn Sigma Aldrich
Thông tin liên hệ
SBC SCIENTIFICHotline: 0945677929
Email: