Tôi muốn biết trang thiết bị y tế là gì? Trang thiết bị y tế hiện nay được phân chia thành những loại này? - Tuấn Anh [Bình Định]
Trang thiết bị y tế là gì? Phân loại trang thiết bị y tế [Hình từ Internet]
Về vấn đề này, LawNet giải đáp như sau:
1. Trang thiết bị y tế là gì?
Theo khoản 1 Điều 2 , trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm [software] đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây:
- Được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế để phục vụ cho con người nhằm một hoặc nhiều mục đích sau đây:
+ Chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị và làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương, chấn thương;
+ Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hoặc hỗ trợ giải phẫu và quá trình sinh lý;
+ Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống;
+ Kiểm soát sự thụ thai;
+ Khử khuẩn trang thiết bị y tế;
+ Cung cấp thông tin cho việc chẩn đoán, theo dõi, điều trị thông qua biện pháp kiểm tra các mẫu vật có nguồn gốc từ cơ thể con người.
- Không sử dụng cơ chế dược lý, miễn dịch hoặc chuyển hóa trong hoặc trên cơ thể người hoặc nếu có sử dụng các cơ chế này thì chỉ mang tính chất hỗ trợ để đạt mục đích quy định nêu trên.
2. Phân loại trang thiết bị y tế
Cụ thể tại Điều 4 , trang thiết bị y tế được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó:
- Trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp.
- Trang thiết bị y tế thuộc loại B là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp.
- Trang thiết bị y tế thuộc loại C là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao.
- Trang thiết bị y tế thuộc loại D là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao.
3. Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế
Việc phân loại trang thiết bị y tế được thực hiện dựa trên các nguyên tắc theo quy định tại Điều 5 , cụ thể như sau:
- Việc phân loại trang thiết bị y tế phải được thực hiện bởi cơ sở phân loại là cơ sở đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành.
Dụng cụ y tế gồm những gì là một câu hỏi được rất nhiều khách hàng đặt ra và mong muốn có giải đáp cụ thể để hiểu hơn. Vậy trong bài viết dưới đây, NQ Medical sẽ đưa ra những thông tin chi tiết nhất để trả lời thắc mắc này. Đồng thời, chúng tôi cũng gợi ý các địa chỉ mua dụng cụ y tế chính hãng, đúng chất lượng trên toàn quốc cho khách hàng mua sắm. Hãy cùng theo dõi nhé!
Dụng cụ y tế là gì?
Dụng cụ y tế là một phạm trù rất rộng bao gồm nhiều thiết bị, dụng cụ chuyên ngành y tế. Có thể nói, dụng cụ y tế là một nhóm phân loại nhỏ thuộc nhóm vật tư y tế. Dụng cụ y tế là những trang thiết bị được dùng để thăm khám, chữa bệnh, phẫu thuật và nội soi cho bệnh nhân.
Một số dụng cụ y tế được sử dụng phổ biến nhất là ống nghe y tế, máy đo huyết áp, pank y tế, dao kéo phẫu thuật, chỉ khâu dùng trong phẫu thuật, dao siêu âm, máy đốt điện,…
Dụng cụ y tế có phải là vật tư y tế?
Như đã phân tích, dụng cụ y tế có thể được xem là một phần của vật tư y tế. Tuy nhiên, vật tư y tế sẽ bao gồm nhiều phân loại nhỏ khác gồm: vật tư y tế tiêu hao, dụng cụ y tế, hóa chất,… nhằm phục vụ cho:
- Chẩn đoán và theo dõi, ngăn ngừa cũng như điều trị nhằm giảm đi bệnh tật, tổn thương hoặc chấn thương.
- Dùng để kiểm tra, điều chỉnh và thay thế hoặc có thể hỗ trợ giải phẫu hay các quá trình sinh lý.
- Khử trùng trang thiết bị y tế, hóa chất xét nghiệm,…
- Cung cấp vật dụng hỗ trợ chẩn đoán, theo dõi và chữa trị bệnh bằng các biện pháp kiểm tra mẫu vật từ cơ thể người.
Phân loại dụng cụ y tế gồm những gì?
Theo quy đinh, dụng cụ y tế bao gồm 3 loại chính đó gồm: dụng cụ thăm khám, dụng cụ phẫu thuật và dụng cụ nội soi. Vậy mỗi loại dụng cụ y tế gồm những gì? Mời bạn cùng xem qua phần phân tích cụ thể sau đây:
Dụng cụ thăm khám chữa bệnh
Dụng cụ thăm khám chữa bệnh là những vật dụng được sử dụng để hỗ trợ cho quá trình thăm khám bệnh nhân. Có thể kể đến như: ống nghe y tế, búa phản xạ, máy đo huyết áp, đèn soi chuyên dụng, nhiệt kế,…
Dụng cụ phẫu thuật
Dụng cụ phẫu thuật thường là những vật dụng cần thiết để bác sĩ dùng làm phẫu thuật. Một số loại dụng cụ phẫu thuật như: dao, kéo, cưa, đồ banh, kẹp, chỉ khâu y tế, kim khâu phẫu thuật, chỉ tự tiêu, ống dẫn lưu, khoan xương…
Dụng cụ nội soi
Dụng cụ nội soi là những dụng hỗ trợ cho quá trình nội soi. Dụng cụ nội soi bao gồm các dụng cụ như: trocar, kéo, các loại phanh, kẹp phẫu thuật, dao siêu âm, móc đốt điện, cần nâng tử cung,…
Địa chỉ bán dụng cụ y tế đảm bảo chất lượng
Bên cạnh thắc mắc “Dụng cụ y tế gồm những gì?” thì rất nhiều người cũng mong muốn tìm hiểu thêm về những địa chỉ mua sắm dụng cụ y tế uy tín. Nếu bạn cũng đang có chung thắc mắc trên thì có thể tham khảo 2 nhà cung cấp nổi tiếng dưới đây:
Mua dụng cụ y tế tại Công ty Thiết bị y tế Thanh Trúc
Đây cũng chính là một đơn vị mà bạn có thể tin chọn để mua. Công ty Thanh Trúc là một trong các nhà cung ứng sản phẩm y tế lớn có đến hơn 8 kinh nghiệm chuyên buôn lẻ và sỉ trên toàn quốc. Các sản phẩm ở đây đều đã được phân phối cho rất nhiều nơi và đều nhận được những đánh giá tốt.
Tại Thanh Trúc luôn cam kết các dụng cụ y tế bán ra đều là hàng có chất lượng tốt, có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng. Khi mua hàng, nhân viên ở đây cũng sẽ nhiệt tình tư vấn miễn phí cho khách để tìm ra sản phẩm đúng nhu cầu nhất. Đặc biệt, ở Thanh Trúc còn có chính sách giao hàng miễn phí trong nội thành. Chính vì vậy nếu bạn đang muốn mua dụng cụ y tế thì có thể tìm đến đơn vị này nhé!
Địa chỉ liên hệ: 111 Trần Hưng Đạo, Cầu Ông Lãnh, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh.
Siêu Thị Y Tế cung cấp dụng cụ y tế chất lượng
Siêu Thị Y Tế là một địa chỉ có hệ sinh thái dụng cụ y tế, thiết bị y khoa vô cùng đa dạng. Ở đây, mọi sản phẩm đều đã có kiểm nghiệm, luôn đảm bảo chất lượng, là hàng thật 100%. Nếu trong trường hợp mua hàng phát hiện sản phẩm giả, không đúng chất lượng tư vấn sẽ được hoàn lại toàn bộ tiền.
Siêu Thị Y Tế cũng có rất nhiều chương trình khuyến mãi hấp dẫn hàng tháng để khách hàng mua sắm. Bên cạnh đó, đội ngũ nhân viên tại đây cũng luôn luôn có thái độ tư vấn và phục vụ khách hàng chuyên nghiệp, thân thiện, tận tình. Do đó, bạn có thể lựa chọn mua dụng cụ y tế tại đây để vừa được trải nghiệm chất lượng của cả hàng hóa lẫn dịch vụ.
Địa chỉ liên hệ: 241 Nguyễn Văn Lượng, Phường 10, Quận Gò Vấp, TP. Hồ Chí Minh.
Bài chia sẻ của NQ Medical đã giúp bạn tìm được câu trả lời cụ thể cho thắc mắc dụng cụ y tế gồm những gì. Điều quan trọng khi mua sắm các dụng cụ y tế là tìm được nhà cung cấp uy tín và giá tốt. Ngoài ra, bạn cũng nên tìm hiểu thật kỹ các chính sách mua hàng để đảm bảo quyền lợi tốt nhất cho mình nhé!
Dụng cụ y tế có những gì?
Dụng cụ y tế: Bao gồm 3 loại chính dưới đây: Dụng cụ thăm khám chữa bệnh: ống nghe, máy đo huyết áp, nhiệt kế, đèn soi chuyên dùng… Dụng cụ phẫu thuật: dao phẫu thuật, kéo, kẹp, kim phẫu thuật, đồ banh, cưa, ống dẫn lưu, chỉ tự tiêu, chỉ phẫu thuật,…
Vật tư thiết bị y tế là gì?
Thiết bị vật tư y tế là những thiết bị, dụng cụ, vật liệu, hóa chất, phần mềm hoặc dịch vụ được sử dụng trong lĩnh vực y tế để phục vụ cho các mục đích khám chữa bệnh, phòng ngừa, chẩn đoán, điều trị, phẫu thuật, nâng cao chất lượng sức khỏe và an toàn cho người dùng.
Vật tư xét nghiệm là gì?
Vật tư thuộc sinh phẩm xét nghiệm Các loại vật dụng y tế được sử dụng thuộc sinh phẩm xét nghiệm là các sản phẩm đã được nghiên cứu sản xuất với số lượng lớn, có đóng gói bao bì theo các thông số để chẩn đoán như que thử HIV, que thử ma túy, que thử thai…
Có bao nhiêu loại vật tư y tế?
Dụng cụ y tế: Vật tư y tế là gì thì vật tư y tế cũng là các dụng cụ y tế gồm 3 loại chính: Dụng cụ thăm khám sức khỏe và chữa bệnh: máy đo huyết áp, nhiệt kế, ống nghe,.. Dụng cụ phẫu thuật: dao phẫu, kéo, kẹp, kim phẫu thuật, đồ banh,…